Biological Clean Room (BCR) 개요

바이오로지칼크린룸(Biological Clean Room(BCR)약칭BCR)은 생물학적 오염이 제어되는 청정실을 말한다. 미생물과 먼지를 동시에 제어 대상으로하는 BCR은 의약품제조 공정의GMP(Good Manufacturing Practice:우수의약품제조관리기준)와 병원 수술실 및 중환자실의 무균화와 실험동물시설의GLP(Good Laboratory Practice:비임상시험관리기준),식품제조공정의HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point:식품위해요소중점관리기준)과 실험자에대한 감염방지나 오염원의 실험실외부로의 유출을 방지하는 바이오하자드(Bio Hazard)시설등을 통칭하여 바이오크린룸이라한다.

1.의약품제조 공정(GMP 크린룸)

품질이 보증된 우수 의약품을 제조하기 위한 기준으로서 제조구조설비를 비롯하여 원료의 구입으로부터 제조, 포장, 출하에 이르기까 지의 전공정에 걸쳐 제조와 품질의 관리에 관한 조직적이고 체계적 인 규정을 말 합니다.

2.병원크린룸

공기중의 세균을 감소시켜 공기 감염을 방지하고, 실내 환경을 환자들의 체내대사에 적합한 온, 습도로 유지시키는 것입니다.

3.동물실험시설

동물실험은 의학, 치과학, 수의학, 약학, 농학, 생물학, 더 나아가서는 의공학 등을 포함 한, 소위 생명과학 전반에 필수 불가결한 연구수단으로서 그 중요성이 더욱 증가하고 있다. 동물실험을 통하여 얻어진 생명과학의 성과는 현대문명의 일익을 담당하고 있고, 앞으로도 상당히 발전이 기대되고 있다. 따라서 생명과학 영역에 있어서 중요한 연구 수단이 되는 동물실험의 필요성을 방치할 수 없다. 실험자는 공시동물의 선택에 있어서 실험목적에 적합한 동물품종의 선정, 실험성적의 정도나 재현성을 좌우하는 공시동물의 수, 유전학적, 미생물학적 품질, 사육조건 등을 고려하여야 한다. 특히, 미생물학적 품질에 관해서는 시설의 운영방침에 따라야 한다.